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醫療器械科技產業“十二五”專項規劃(全文)

2012年01月19日12:03 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關鍵詞: 醫療器械 五分類 介入支架 太赫茲 醫用加速器 功能成像 輔具 THz 科學發展觀 術中監測

四、發展重點

(一)基礎研究重點

研究力、光、聲、電、磁等物理作用的生物學效應,重點開展生物電子學、生物力學、生物光子學、生物聲學、生物磁學研究,尤其是分子、細胞、組織、器官、系統、人體等不同層次生命活動中物理-化學-生物學之間耦合作用的規律和機制研究,以及不同層次生命現象的建模與模擬;研究不同物質的生物學效應,重點開展生物材料與細胞組織相互作用機制,以及不同尺度特別是納米尺度的生物學效應研究等。

加強新理論、新方法、新材料、新技術應用于醫療器械的基礎研究;重點開展新型的生物醫學成像,醫學圖像處理,生理信號獲取,生化、免疫和微生物檢測,組織修復和再生,醫學神經工程等基礎研究。

(二)關鍵技術發展重點

滿足醫學診療、健康服務和產業發展需要,圍繞醫療器械數字化、智能化、自動化、精準化、無/微創、低負荷、個性化、網絡化、協同化等發展趨勢,重點發展以下技術:

原理方法類:充分利用基礎醫學、生物化學、信息科學、電子科學、材料科學、高能物理等領域的最新進展,加強新原理、新方法的應用研究,重點開展多模態融合成像、生物傳感、微弱信號檢測、神經接口及刺激、高能粒子與射線治療、高通量/微量/快速體外檢測、生物醫用材料改性等技術研究。

設計制造類:充分利用先進制造、微納技術、生物力學、人機工程、計算機科學等領域的最新進展,重點開展精密傳動與控制、精密加工與組裝、生物醫用材料改性、個性化設計與制造等技術研究,著力突破計算機斷層掃描儀(CT)、磁共振成像儀(MRI)、正電子發射斷層掃描儀(PET)、PET-CT、醫用加速器等大型診療裝備整機及核心部件,微型泵閥、微型傳感器、微型光學鏡頭等高精密零件,以及介入支架、人工關節、骨修復等新型醫用材料的設計、制備、制造等技術瓶頸。

應用服務類:充分利用信息技術、生物信息學、網絡通信、物聯網、云計算等領域的最新進展,積極推進醫學影像技術與手術規劃、放射治療、導航定位、醫用機器人等技術的結合,加快發展數字化醫療、移動醫療、遠程診療等新型服務技術。

1、重大前沿技術

重點突破神經接口及刺激、低劑量光子探測成像、精準定位與導航、動態適形調強、電阻抗功能成像、微弱光電信號檢測、電化學/生化傳感、無創生理信號獲取及參數辨識技術、細胞組織誘導材料和植介入體的個性化設計與制造等技術。儲備發展多模態融合成像、分子成像、太赫茲(THz)波檢測、微流控等前沿技術。

2、共性關鍵技術

重點發展數字化醫療、醫學虛擬現實、人機交互設計、生物醫用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設計等共性技術。積極推進與醫療器械發展和應用密切相關的支撐技術研究,包括工程物理技術、光學技術、無線通信技術、移動計算技術、物聯網技術、先進制造技術等。

(三)產品發展重點方向

“十二五”期間,圍繞重大疾病防治和臨床診療需求,重點開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品,積極發展適應醫學模式轉變的創新產品,顯著提升醫療器械產業的市場競爭力。

在預防領域,根據預防為主、戰略前移和重心下移的發展要求,重點支持血壓、血糖、血脂等生理生化指標的無/微創檢測產品,以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、出生缺陷等重大疾病篩查產品,積極發展不同狀態下的低負荷生理參數檢測與監護設備,個人健康指標檢測和功能狀態評價裝置,移動體檢系統等產品,滿足農村基層/社區和個體/家庭對預防類醫療器械的需要。

在診斷領域,針對疾病診斷無創、早期、精確、低負荷、定量化等要求的發展趨勢,重點支持超導MRI、高性能彩色超聲成像儀、高分辨內窺鏡、多排螺旋CT、PET、PET-CT、數字化平板X射線機、低劑量數字減影血管造影(DSA)系統、高性能免疫分析系統、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產品、核心部件以及新型診斷試劑;積極發展生物芯片、現場快速檢測儀器(POCT)、彈性超聲成像等新產品,力求改變我國高端產品依賴進口、國產產品可靠性差、長期跟蹤仿造的情況。

在治療領域,根據微/無創治療、精確治療以及智能化、個性化等新的治療技術發展趨勢,重點支持影像導航輔助系統、實時適形調強放射治療系統、血液透析系統、神經刺激器、高強度超聲聚焦治療系統、高頻/激光等手術治療設備、射頻消融系統、新型介入支架、人工關節、骨修復材料、人工血管、口腔種植系統等重點產品;發展手術機器人、人工心臟輔助裝置等產品,切實改變高性能治療產品被國外壟斷、治療費用高的現狀。

在康復領域,圍繞我國“人人享有康復”的需求,根據普惠化、智能化、個性化等發展趨勢,研究結構替代、功能代償、技能訓練、環境改造等技術產品,積極發展肌電及神經控制等智能假肢、人工耳蝸等智能助行/助聽/助視輔具,老年人行為功能訓練系統,腦卒中病人及運動功能缺失病人的康復訓練系統等產品,加快智能化、低成本的先進康復輔具的研發,提高康復設備普及率。

在應急救援領域,圍繞災難醫學救援、公共衛生事件應急、戰創傷救治和基層醫療急救等不同需要,研發傷員搜尋、現場急救、轉運救治、院內急救等應急醫學救援鏈裝備及系統,積極發展移動式重癥監護救治系統、除顫儀、生命支持呼吸機、快速止血輸血設備等產品,保障城鄉急救體系、公共衛生應急體系建設需求。

1、基本醫療器械產品

緊密圍繞基層醫療和常規診療需求,重點發展低成本、高性能、普惠型的數字X射線機、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、微生物分析儀、心電圖機、監護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設備等當前基層配置急需的基礎裝備,加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、內窺鏡、醫用加速器、免疫分析系統等主要依賴進口的中高端主流裝備和血管支架、人工關節等常用高值耗材,促進普及應用。

2、新型醫療器械產品

緊密圍繞疾病預防、臨床診療、健康促進的需要,突出融合成像、無創檢測、動態監測、微創治療、精確治療等新的技術發展方向,積極發展新型醫學成像、無/微創動態生理參數檢測與監護、分子生物分析儀器、現場快速檢測儀器(POCT)、新型微創治療、術中監測/定位/導航、藥械結合產品、醫療機器人、新型中醫診療等醫療器械產品和系統,以及數字醫療、遠程醫療、移動醫療等新型產品,不斷提高醫學診療水平和服務能力。

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