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商務(wù)部在11月27日對外發(fā)布了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
商務(wù)部市場秩序司巡視員溫再興表示:“目前這些標(biāo)準(zhǔn)并非強制性,只是部里的推薦標(biāo)準(zhǔn)。下一步將制定標(biāo)準(zhǔn)的管理辦法。”
2009年末,商務(wù)部被明確成為藥品流通行業(yè)的主管部門以來,市場秩序司便一直籌劃制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),重整國內(nèi)混亂的醫(yī)藥商業(yè)流通市場。
12月1日即將執(zhí)行的五個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)中的藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店這兩大類企業(yè)制定了分級規(guī)范。例如,按批發(fā)企業(yè)的年配送額多少給予星級評定,30億元以上為AAA級,10億-30億元為AA級,市級配送企業(yè)年配送額低于2億元則無法評上等級。
僅以配送額這一個指標(biāo)而論,國內(nèi)除了國藥控股(HK01099)、九州通(600998)等擁有全國性配送能力的企業(yè),以及上海醫(yī)藥(601607)、南京醫(yī)藥(600713)、英特集團(000411)等區(qū)域龍頭以外,大量省級以下企業(yè)會卡在30億的標(biāo)準(zhǔn)線之下。紹興地區(qū)流通企業(yè)浙江震元(000705)2011年藥品批發(fā)額剛剛過11億元,勉強夠上AA級。
如果新的標(biāo)準(zhǔn)被廣泛采納,等級將成為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)劃定勢力范圍的主要依據(jù),各地配送招標(biāo)中產(chǎn)生的“地方保護”將有所緩解。但更多中小企業(yè)則只能被迫選擇掛靠這些巨頭以求生存。
同樣,對于零售藥店的評級也納入了諸如營業(yè)面積等較多的硬指標(biāo)。AAA級藥店必須大于100平米,配備3000個以上的藥品品規(guī),涵蓋80種以上的疾病。雖然這些等級的相應(yīng)管理辦法尚未出臺,但低等級企業(yè)會面臨更多監(jiān)管已是不爭的事實。
2012年4月25日,衛(wèi)生部公布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》的征求意見稿,拉開了GSP新一輪標(biāo)準(zhǔn)制定工作的序幕。時至今日,新版GSP尚未落地,商務(wù)部的“推薦性標(biāo)準(zhǔn)”卻已形成。多位業(yè)內(nèi)人士在解讀五項標(biāo)準(zhǔn)時,均表示評級要求高于GSP規(guī)范。
溫再興表示:“在流通企業(yè)招標(biāo)、準(zhǔn)入、醫(yī)保配送等領(lǐng)域,評級可以作為參考依據(jù)。對于各級別企業(yè),藥監(jiān)等部門也可以有針對性的進行管理。比如,重點查處沒有級別的企業(yè)。”