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國家藥監局:嚴密監測甲型H1N1流感疫苗不良反應
中國發展門戶網 www.chinagate.cn  2009 年 09 月 21 日 
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    9月10日上午,一位孩子正在浙江省溫嶺市太平公共衛生所注射流感疫苗。隨著流感多發季節的到來,許多家長都帶孩子前來注射疫苗。 中新社發 吳鵬飛 攝
 

    9月10日,北京市60周歲以上老人和在校中小學生免費接種流感疫苗工作開始,10月31日結束。在校中小學生是在往年半價接種流感疫苗的基礎上首次享受免費接種。目前,北京市489家達標免疫接種門診已全面開始流感疫苗接種工作,將全天提供接種服務,周六、周日不間斷。 中新社發 富田 攝

為應對甲型H1N1流感的傳播,國家食品藥品監管局日前發出通知要求,從4個方面切實加強甲感疫苗研制、生產等各環節監管,確保疫苗生產質量和安全。高度關注甲感疫苗不良反應,一旦收到不良反應報告,應立即與當地疾病控制機構聯系,積極配合疾控機構的調查診斷,并按規定逐級報告。

通知指出,首先要繼續抓緊疫苗的審評審批。

其次,嚴格監管疫苗生產和儲運,嚴格執行批準的甲感疫苗制造及檢定規程,組織開展生產現場檢查,指派監督員進駐企業,加強對生產過程及工藝環節的全程控制,確保產品質量及批間產品的均一性。加強疫苗電子監管,切實做到疫苗的可追蹤、可溯源。對在監督檢查中發現的疫苗質量問題或可能影響最終產品質量的問題,相關省藥監部門應立即采取有效控制措施,責令企業停產整頓、召回產品。

第三,中國藥品生物制品檢定所要嚴格按照程序和時限進行甲感疫苗產品批簽發,保證每一批疫苗質量安全。

第四,嚴密監測疫苗不良反應,相關省藥監局應監督企業完善大規模人群免疫的風險管理和藥物警戒計劃,主動開展甲感疫苗不良反應報告、調查、分析、評價和處理。國家藥品不良反應監測中心和各級藥品不良反應監測機構應高度關注甲感疫苗不良反應,一旦收到不良反應報告,應立即與當地疾病控制機構聯系,積極配合疾病控制機構的調查診斷,綜合分析和科學判斷,并按規定逐級報告。(記者富子梅)

來源: 人民日報

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