建設海外中心亟需國家進一步支持
建設海外藥物研發中心,對蔣華良來說是第一次,對于中國科學家來說也是第一次,其中的艱辛和困難外人可能很難體會的到。蔣華良說,這些個人付出和努力是應該的,但除此之外,在政策法規、人才人員、資金等方面的瓶頸則亟待國家層面進行統籌解決。
例如,在藥品法規方面。烏茲別克斯坦有天然藥物注冊法規,有化藥注冊法規,但是沒有中藥(復方)注冊方面的政策法規。希望通過國家層面上的溝通,幫助他們開通中藥注冊窗口。此外,烏國的藥品管理法規更新較慢,車間建設方面的規范指導原則較少,這使得在車間設計時,需要反復論證、充分考慮國際上主流藥政法規要求,然后再與當地衛生部門溝通交流,致使項目推進速度和效率受到很大影響。
同時,專業人才和專業從業人員也非常匱乏。在藥廠施工過程中,中方監理人員的意見得不到有效執行,或者延誤了工期、浪費了資源。接下來需要對各個專業的從業人員進行培訓,使他們具有相應的資質和能力。
在資金的運用方面,中亞藥物研發中心已經做好充分的規劃、精打細算,把每一分錢都用到該用的地方。同時期望能有更多的資金支持,用于采購研發、生產所需的儀器和設備,用于招募具有國際化視野、具有一定從業經驗的高水平研發、技術和管理人員。
另外,物流系統落后,清關速度緩慢。與藥廠配套的工具、設備、零件及藥用輔料很少,當地基本依靠從國外進口,但是相應貨物通過海關需要經歷很長時間,對我們的建設及后期生產工作影響很大。如果有相關政策措施可以縮短清關時間,應該就可以大大提高工作效率。