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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營
監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見的通知
為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。為提高規(guī)章質(zhì)量,現(xiàn)將其全文公布,征求社會各界意見。有關(guān)單位和社會各界人士可以在2014年6月27日前,通過四種方式提出意見:
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,并在信封上注明“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見”字樣。
3.通過傳真方式將意見傳至:010-63098582。
4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至:fazhisi@cfda.gov.cn。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺服務(wù)等,應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)依法誠信經(jīng)營,遵守商業(yè)道德,加強規(guī)范管理,與實體經(jīng)營相一致,確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等機構(gòu)的作用,推進誠信體系建設(shè),推動部門共同協(xié)作,鼓勵舉報違法行為,促進社會共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械。《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第九條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的網(wǎng)站,除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;
(二)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(三)建立交易安全管理制度和保障措施,能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯;
(四)建立保障食品藥品安全的儲存和運輸管理制度;
(五)建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度。