|
第二十九條 第三方交易平臺經(jīng)營者對涉及互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的相關(guān)企業(yè)、單位的商業(yè)秘密,負有保密義務。
第三十條 第三方交易平臺經(jīng)營者對食品藥品監(jiān)督管理部門公布的問題食品藥品,應當及時采取停止銷售、協(xié)助召回等措施。
第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,第三方交易平臺經(jīng)營者應當積極配合,在信息查詢、數(shù)據(jù)提取、違法信息屏蔽、停止服務等方面提供必要的技術(shù)支持。
第三十二條 第三方交易平臺經(jīng)營者應當采取措施,建立并執(zhí)行消費糾紛解決和消費權(quán)益保護制度。鼓勵第三方交易平臺經(jīng)營者建立消費者權(quán)益保證金與先行賠付制度。
第三十三條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者,應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查,符合條件的,頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書。
第三方交易平臺經(jīng)營者應當按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書核準的內(nèi)容依法經(jīng)營。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書的,不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
第三十四條 申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者,應當具備下列條件:
(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證;
(二)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能;
(三)建立交易安全管理制度和保障措施,能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯;
(四)具有藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職藥品質(zhì)量管理人員;
(五)具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師,并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度,由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導合理用藥;
(六)建立藥品經(jīng)營主體資格審查、藥品信息發(fā)布審核、儲存和運輸管理等制度;
(七)建立藥品不良反應報告、藥品協(xié)助召回、應急處理等制度;
(八)建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度;
(九)其他保證藥品質(zhì)量安全的制度和措施。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者的設(shè)置條件、申報程序和資料等要求由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。
第三十五條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方交易平臺經(jīng)營者變更許可事項的,應當向原發(fā)證機關(guān)提出申請;符合法定條件、標準的,原發(fā)證機關(guān)應當依法辦理變更手續(xù)。
第三十六條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書有效期為五年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的,應當在有效期屆滿三十日前,向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。
原發(fā)證機關(guān)應當在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。
第五章 監(jiān)督管理
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,依職權(quán)對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。
第三十八條 第三方交易平臺經(jīng)營者的經(jīng)營行為,由其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的,由其經(jīng)營許可所在地或者工商營業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的,由其經(jīng)營許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
第三方交易平臺上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者違反本辦法規(guī)定,不能確定管轄地的,由第三方交易平臺經(jīng)營者所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者由指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的,應當及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。
對當事人的同一違法行為,兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的,由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的,報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。
第三十九條 國家及省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當設(shè)置專門的機構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員,開展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動日常監(jiān)督管理工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)測體系,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為,按照屬地管理原則,依法分級處理;查證屬實的,依法向社會公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作,實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對接,加強對食品藥品的監(jiān)督檢查。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為進行查處時,可以行使下列職權(quán):
(一)進入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為的經(jīng)營活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽驗;
(二)詢問當事人,調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的相關(guān)情況;
(三)查閱、復制當事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料;
(四)依法對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動場所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時,當事人應當予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。