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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹情況
(攝影 中國(guó)網(wǎng) 楊楠)
2007年12月12日上午10時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行發(fā)布會(huì)上介紹了中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄,以及藥品召回管理辦法的有關(guān)情況。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播!
在談到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品召回管理辦法》的有關(guān)情況時(shí),顏江瑛指出,藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,總共分為三級(jí):
一級(jí)召回:
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
二級(jí)召回:
使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
三級(jí)召回:
使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
更大限度地保障公眾用藥安全
召回的藥品是指存在安全隱患的藥品,即發(fā)現(xiàn)有可能對(duì)健康帶來(lái)危害的藥品,及時(shí)地采取召回措施,有利于保護(hù)公眾用藥安全。已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,不適用召回程序。我國(guó)《藥品管理法》對(duì)假藥劣藥的定義及行政處罰做出了明確規(guī)定。(吳靜
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